帕唑帕尼(votrient)辅助治疗较安慰剂没能显著改善无病生存期

　　帕唑帕尼（votrient）能否用于肾癌患者的辅助治疗？PROTECT研究结果显示帕唑帕尼辅助治疗较安慰剂没能显著改善无病生存期，但在ITT800mg组，帕唑帕尼较安慰剂显著降低DFS，患者数占整组研究病例的1/3。PROTECT试验发现600mg和800mg起始剂量的疗效不同，原因可能为：第一,在剂量-疗效的研究中，更高的血浆浓度与更长的DFS有关。

　　在晚期疾病研究中也看到类似现象，提示更高的浓度可能伴随更好的临床获益。第二，尽管剂量不同，但是治疗耐受时间类似；第三，因研究设计发生改变导致ITT600mg和800mg组间不平衡，ITT600mg组的体力评分更差，因为治疗1年后ITT600mg组和ITT800mg组安慰剂患者DFS分别为76%和73%，而3年后DFS分别为64%和56%。　　

　　帕唑帕尼（votrient）安全性数据与既往针对晚期肾癌的数据一致。600mg和800mg两个剂量级的安全性差异不明显，治疗终止发生率分别为35%和39%，但高于晚期RCC的2大Ⅲ期研究的14%和24%。在800mg组中因转氨酶升高约21%患者中断治疗，而在COMPARZ试验中这一数字为6%，可能原因是PROTECT试验采用了更严格的肝功能标准。　　

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