乐伐替尼(lenvatinib)治疗肝癌的安全性如何？

　　乐伐替尼（lenvatinib）已经正式获批在中国内地上市，这一批准打破了肝癌一线治疗药物索拉非尼的10年垄断局面，为我国肝癌患者带了全新的治疗选择。药物的疗效和不良反应是患者最最关注的两个方面，那么乐伐替尼的疗效及安全性如何呢？

　　针对肝癌适应症，REFLECT研究（HCC，N=476）中乐伐替尼的不良反应（≥10%）主要包括：高血压（45%）、疲乏（44%）、腹泻（39%）、食欲下降（34%）、体重减轻（31%）、关节痛/肌痛（31%）、腹痛（30%）、掌跖红肿综合症（27%）、蛋白尿（26%）、发音困难（24%）、出血事件（23%）、甲状腺功能减退（21%）、恶心（20%）、呕吐（16%）、便秘（16%）、腹水（15%）、发热（15%）、皮疹（14%）、外周水肿（14%）、口腔黏膜炎（11%）、疼痛（10%）。

　　在CTH 人群中，乐伐替尼组大部分患者(97%)都发生过至少一次不良反应。乐伐替尼治疗的患者( ≥20%)中观察到的最常见不良反应按照降序排列包括：高血压(44%)、疲乏(35%) 、腹痛(32%) 、腹泻(32%) 、体重下降(32%) 、血小板计数降低(28%) 、蛋白尿  (27%) 、掌跖红肿综合征(24%) 、天门冬氨酸氨基转移酶升高(24%)、关节痛/肌痛  (22%) 、食欲下降(22%) 、出血事件(22%)、 白细胞计数降低(21%) 、丙氨酸氨基转移酶升高(20%) 。在CTH人群中，乐伐替尼治疗的患者中最常见的严重不良反应（≥2%）是出血事件（5%）、胆汁淤积性黄疸（3%）和呼吸衰竭（2%）。在CTH 人群中，46%接受乐伐替尼的患者出现导致剂量减少或中断的不良反应。导致乐伐替尼剂量减少或中断给药的最常见不良反应（≥5%）是血小板计数降低（9%）、蛋白尿（7%）和高血压（6%）。在CTH 人群中，乐伐替尼治疗组中13%的患者因不良反应而停止治疗。导致乐伐替尼中止的最常见不良反应（≥1%）是出血事件（2%）和胆汁淤积性黄疸（1%）。

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