贝伐珠单抗对亚洲非小细胞肺癌患者同样具有良好的有效性和安全性

　　有临床试验证实，贝伐珠单抗联合铂类药物作为一线治疗方案可显着延长晚期非小细胞肺癌患者的PFS和(或)OS。尽管这些研究主要针对欧美人群，但贝伐珠单抗在亚洲人群中也有相似的疗效。MoK等对AVAiL研究中105例亚洲患者的数据进行了分析，与单纯化疗比较，7.5 mg/kg贝伐珠单抗联合卡铂和吉西他滨可显着延长患者的PFS和OS，在亚洲患者中的耐受性也较好。一项针对日本晚期非小细胞肺癌患者的多中心、随机、开放标签的Ⅱ期临床试验结果显示，与单纯化疗比较，15 mg/kg贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇可以显着改善患者的PFS和ORR，其安全性与单纯化疗相当。说明在亚洲晚期非小细胞肺癌患者中，贝伐珠单抗联合化疗作为一线治疗方案具有良好的有效性和安全性。

　　针对中国非小细胞肺癌患者的贝伐珠单抗疗效的研究较少，在SAiL试验中有中国患者的亚组分析结果。SAiL试验是一项包含了40个国家的多中心Ⅳ期临床试验，主要研究贝伐珠单抗作为一线联合化疗药物在临床实践中治疗晚期非小细胞肺癌的有效性及安全性。而Zhou等对SAiL试验中中国患者亚组进行分析，结果显示，贝伐珠单抗联合一线紫杉醇和卡铂化疗方案治疗中国晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的有效性及安全性，与其他亚洲人群的亚组分析结果一致，也未发现新的安全性问题。

　　2015年一项贝伐珠单抗在中国患者中应用的Ⅲ期随机、双盲、对照临床试验中，将276例局部晚期、转移或复发非鳞状非小细胞肺癌患者随机分为卡铂与紫杉醇化疗组或贝伐珠单抗(15 mg/kg)联合化疗组，结果显示，贝伐珠单抗联合化疗可以显着提高患者的PFS、OS和ORR，患者总体耐受性较好。说明贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇化疗方案在中国非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗中能延长患者的PFS和OS。基于此研究，CFDA于2015年7月批准贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于晚期、转移性或复发性非鳞状上皮细胞型非小细胞肺癌患者的一线治疗。

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