默沙东新药Doravirine治疗未接受抗逆转录药物治疗HIV-1患者的疗效?

2018-11-28 作者: 康安途海外医疗

  8月30日,FDA批准了默沙东的Doravirine,与其他抗逆转录药物联合用于治疗未接受抗逆转录药物治疗HIV-1感染。本品是一种非核苷类逆转录酶抑制剂,其安全有效性已经在两项活性对照的三期临床试验中得到确认。

  在一项名为DRIVE-FORWARD(NCT02275780)的试验中,患者分别接受Doravirine +恩曲他滨+替诺福韦或darunavir + ritonavir+恩曲他滨+替诺福韦治疗48周,结果显示本品治疗组中,84%的患者HIV-1病毒的RNA小于50拷贝/毫升,而darunavir + ritonavir治疗组为80%。DRIVE-AHEAD(NCT02275780)试验设计与DRIVE-FORWARD类似,728例患者分别接受Doravirine+拉米夫定+替诺福韦或依法韦仑+恩曲他滨+替诺福韦治疗48周,结果显示Doravirine治疗组中,84%的患者HIV-1病毒的RNA小于50拷贝/毫升,而对照组仅为81%。

  本品组合疗法的优势在于不良反应发生率较低,主要不良反应包括头痛(6%)、乏力(6%)和呕吐(7%),但抑制病毒能力并不如含整合酶抑制剂的鸡尾酒。除此以外,鸡尾酒是HIV治疗市场的主流,单方产品的处方并不多。

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