达拉菲尼曲美替尼双靶向药物联合方案治疗黑色素瘤疗效

　　达拉非尼+曲美替尼，是一个经典的双靶向药联合方案，用于BRAF突变的实体瘤，已经在3大癌种里，获得了4道批文。近期，JCO文章公布了长期随访数据：入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼1mg每天1次（D+T 150/1组），1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼2mg每天1次（D+T 150/2组）。

　　D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。在D+T150/1组，接受双靶向药治疗的病人，在4年和5年的时候，均有9%的病友无疾病复发、进展，无疾病进展生存曲线表现为一条拖尾的水平线；在4年和5年的时候，均有33%的病友依然存活，总生存曲线也表现为一条拖尾的水平线——言外之意，有10%左右的病友熬过了4年，以后就基本不再复发和进展；30%左右的病友，熬过了4年，以后就基本带瘤生存，长期共存，这是一个了不起的胜利。

　　2017年6月，美国FDA批准该方案用于晚期BRAF突变的肺癌。2017年10月，《柳叶刀.肿瘤学》杂志发表了一项影响深远的II期临床试验结果。入组了36名携带BRAF基因V600E点突变的、未接受过其他药物治疗的晚期非小细胞肺癌，接受达拉非尼150mg（每天2次）+曲美替尼2mg（每天一次）治疗。结果显示：有效率64%，其中6%患者的完全缓解，而疾病控制率为100%——接受药物治疗后，没有1例患者出现明显的肿瘤进展。1例患者肿瘤略增大（幅度不超过5%），其他所有病人肿瘤都有缩小，64%的患者缩小幅度超过30%。

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