卡博替尼（Cabozantinib）在欧洲获批二线治疗肝细胞癌患者

　　巴黎（法国），2018年11月15日，欧盟委员会（EC）批准卡博替尼（Cabozantinib）用于肝细胞癌的二线治疗。这个批准区域包含挪威和冰岛在内所有28个成员国的欧盟国家。欧盟批准卡博替尼用于肝细胞癌的二线治疗，是基于一项全球性的、安慰剂对照、Ⅲ期CELESTIAL试验第3阶段关键试验的出色研究结果，该试验符合其总生存期（OS）的主要终点，与安慰剂相比，Cabozantinib在OS中提供了统计学上显着且临床上有意义的改善。2018年7月，CELESTIAL第3阶段关键试验结果发表在新英格兰医学杂志上。

　　CELESTIAL试验招募707位肝细胞癌患者，随机分为卡博替尼组或安慰剂组。主要终点为中位总生存期OS和中位无进展生存期PFS。试验结果发现，卡博替尼组的总生存期明显长于安慰剂组。卡博替尼组的中位生存期是10.2个月，安慰剂组为8个月。卡博替尼组的无进展生存期（PFS）5.2个月，安慰剂组1.9个月。

　　既往仅接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，总生存和无进展生存获益更明显：卡博替尼组中值OS为11.3个月，而安慰剂组则为7.2个月；卡博替尼组中值PFS是5.5个月，安慰剂组为1.9个月。CELESTIAL试验证明卡博替尼用于二线治疗肝细胞癌能够有效延长寿命并延缓疾病进展。这对于肝癌患者来说是一个非常令人鼓舞的消息，并为这种复杂疾病提供了新的治疗选择。

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