伊匹单抗(Yervoy)联合紫杉醇一线治疗肺鳞癌的有效性

　　目前肺鳞癌患者的治疗手段仍然有限，预后差。本项随机双盲的III期临床试验主要观察紫杉醇加卡铂联合或不联合伊匹单抗（Yervoy）一线治疗进展期肺鳞癌患者的有效性和安全性。IV期或复发的未经化疗的肺鳞癌患者随机分组（1:1）分别接受每3周一次的紫杉醇加卡铂方案的化疗联合10mg/kg伊匹单抗或安慰剂的治疗。

　　患者治疗方案包括诱导治疗和维持治疗两个部分，首先经过6个周期的诱导化疗（紫杉醇加卡铂），其中第3到6个周期的诱导化疗中双盲加入了伊匹单抗或安慰剂治疗；诱导治疗后稳定或更好疗效的患者进入维持治疗，采用伊匹单抗或安慰剂每12周给药一次。主全部入组患者956例。749例患者接受了至少1个周期的盲法治疗，其中388例患者接受了化疗加伊匹单抗治疗，361例患者接受了化疗加安慰剂治疗。　

　　化疗加伊匹单抗（Yervoy）组和化疗加安慰剂组患者的中位OS分别为13.4个月和12.4个月。两组患者的PFS均为5.6个月。化疗加伊匹单抗组发生的3或4级治疗相关不良事件（TRAEs），全部TRAEs和导致治疗中断的TRAEs分别为51%，33%和28%；均分别高于化疗加安慰剂组的35%，10%和7%。化疗加伊匹单抗组和化疗加安慰剂组的治疗相关死亡分别为7例和1例。　　

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