早期非小细胞肺癌术后辅助EGFR-TKI有获益吗

　　进入二十一世纪以来，针对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的各项治疗策略更是层出不穷。非小细胞肺癌术后标准治疗方案为含铂双药化疗。但化疗带来的获益有限, 且引起的细胞毒性反应直接影响了患者的生存质量。近年来, EGFR酪氨酸激酶抑制剂 （TKI）在晚期NSCLC临床试验中的表现捷报频传, 使得人们对EGFR-TKI在早期NSCLC中应用的疗效更为期待。

　　既往的两项关于EGFR-TKI在辅助治疗中的疗效分析：BR19研究和RADIANT研究虽然入组了大量的临床病例, 结果却以滑铁卢告终。究其原因:患者的临床分期、是否接受化疗、EGFR突变的分子类型等均影响着研究结果。随后, SELECT公布的研究结果显示筛选后入组的NSCLC患者, 其2年无病生存期（DFS）高达90%, 远高于历史数据, 为EGFR-TKI术后辅助治疗岌岌可危的地位添加了不少砝码。　　

　　去年公布结果的ADJUVANT Ⅲ 期临床研究对入选人群进一步细筛, 摒弃了ⅠB 期患者, 纳入了更多的N2患者, 该结果提示吉非替尼组DFS明显优于化疗组（28.7个月vs. 18.0个月）。虽然该研究的总生存期（OS）数据还未成熟, 但吉非替尼组在安全性和术后生存质量方面均占优势。除此以外, EVAN研究亦为辅助TKI治疗安全耐受提供了另一佐证。由此可见, ADJUVANT研究仅为开拓EGFR-TKI术后靶向治疗之路之伊始, 未来仍有相当多的问题有待解决。　　

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