派姆单抗(Pembrolizumab)与CVA21联合方案没有剂量限制性毒性

　　2018 ESMO会议公布了柯萨奇病毒A21型（CVA21，Cavatak）联合PD-1单抗Pembrolizumab（派姆单抗）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌的Ib期KEYNOTE-200试验结果（编号LBA40 ）。研究表明，静脉输注CVA21和派姆单抗联合方案有良好的耐受性，没有剂量限制性毒性（DLT），3度治疗相关不良事件（TRAE）发生率为12.8%（10/78），没有观察到4/5度TRAE。

　　可评估的免疫检查点抑制剂初治NSCLC患者的ORR目前为23%（7/31, 2CR +5PR），其中非EGFR/ALK突变患者的ORR为33%（7/21）。在免疫检查点初始膀胱癌患者中，大部分处于二线治疗，ORR为31%（8/26, 3CR+5PR）。值得注意的是，免疫检查点初治膀胱癌患者中，基线PD-L1表达阴性者的ORR为30%（3/10）。

　　在可评估的免疫检查点初治患者中，PD-L1低表达/阴性患者的配对活检组织免疫组化染色显示，接受CVA21+派姆单抗治疗后，62%（8/13）患者的PD-L1+肿瘤细胞在第15天显著增加。目前免疫检查点初始NSCLC和膀胱癌患者的中位OS分别为9.5和11.2个月。在既往使用过免疫检查点治疗的患者中，观察到的最佳疗效是患者疾病稳定期（SD）延长（n=17）。CVA21联合派姆单抗的系统治疗有良好的耐受性，介导了积极的临床信号活动，同时明显增加研究人群的肿瘤PD-L1表达水平。

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