目前国产免疫治疗疗法PD-1抗体药物的研发进展

　　目前我国抗肿瘤1类生物药的研发主要集中在免疫治疗领域，尽管信达、君实、百济神州以及江苏恒瑞的PD-1单抗药都提交了上市申请。但是百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda已经相继获得NMPA的批准，国内PD-1药物研发竞争异常激烈。肿瘤免疫疗法是为数不多的我国研发水平与国际研发水平相差不算太大的领域，PD-(L)1以及CAR-T疗法我国自主研发并处于临床阶段的产品数量众多，而针对其它免疫治疗靶点（如CD47、LAG-3、TIM-3等）也已经有所布局。

　　除了已经申请上市的4个PD-1抗体，我国在研的PD-1抗体主要处于临床Ⅱ期和Ⅰ期研究阶段。百奥泰、誉衡药业以及嘉和生物的PD-1抗体都已经进入临床Ⅱ期研究。康方生物有三个PD-1抗体处在Ⅰ期临床，其中AK-104是一款双特异性抗体，可以同时靶向CTLA-4和PD-1，CTLA-4和PD-1是肿瘤浸润淋巴T细胞上共表达的免疫检查点蛋白。

　　国内PD-L1抗体药物研发进程最快的是康宁杰瑞与思路迪共同研发的KN-035，该药针对胆道癌的研究已经处于临床Ⅲ期，康宁杰瑞的另一款PD-L1抗体KN-046也已经进入临床Ⅰ期。科伦、基石药业和百济神州在PD-L1领域也有所布局，各自的产品都在进行Ⅱ期临床试验。复宏汉霖在PD-1和PD-L1领域各有一个产品在进行临床Ⅰ期试验。我国自主研发的PD-(L)1抗体针对的适应症主要为国内发病率较高的癌种，多为肝癌、肺癌等实体瘤，针对黑色素瘤的研发并不多。

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