百济神州国产BTK抑制剂赞布替尼的主要竞争对手是依鲁替尼​(Imbruvica)

2018-09-27 作者: 康安途海外医疗

  赞布替尼是由百济神州开发的一款强效且具有高选择性的小分子BTK(Bruton酪氨酸激酶)抑制剂,作为单一制剂和组合疗法药物被开发用于治疗各种淋巴瘤,该药目前在多个国家和地区开展临床试验。

  2015年6月,赞布替尼获得FDA批准在美国进行临床研究,之后在2016年6月,该药陆续获得FDA授予的3项孤儿药资格认定,分别用于治疗套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病。2018年7月,该药获得FDA的快速通道资格用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。同年8月,赞布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的新药申请获NMPA受理。

  目前赞布替尼在全球市场上的主要竞争对手为2013年获批的第一代BTK靶向药Imbruvica(依鲁替尼,强生/艾伯维)和2017年获FDA加速审批的第二代BTK靶向药Calquence(Acalabrutinib,阿斯利康)。国内在研的BTK抑制剂进入临床研究阶段的主要有5个产品(表8),这几个产品主要是在抗肿瘤领域开展临床试验,而艾森生物的AC0058TA和人福医药的WXFL10230486尽管也是BTK抑制剂,但开展的临床研究主要在自身免疫疾病领域。

  更多新闻请您访问 肿瘤  https://www.kangantu.com/

医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
医学博士免费解答
我们将解决您治疗过程中遇到的所有问题
用药 疾病 治疗
分享到
今日推荐
相关热文

© 2015-2018 康安途 www.kangantu.com