T-DM1(Ado-trastuzumab)比曲妥珠单抗更具安全性

　　一线新的研究显示，曲妥珠单抗 - 药物共轭新药 T-DM1(Ado-trastuzumab)不仅可使 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期延长 5 个月，而且相对较小的副作用也颇令人满意。作为抗体 - 药物共轭物，T-DM1 既保留了曲妥珠单抗对 HER2 阳性乳腺癌的靶向性，又携带高效的细胞毒类药物 (DM1) 进入肿瘤细胞抑制微管蛋白聚合和微管动力学。

　　为证实 T-DM1 的独特设计是否能改善治疗指数，T-DM1 Ⅱ期开放性临床研究共招募 137 例 HER2 阳性局部复发性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌女性患者，随机给予曲妥珠单抗 + 多西他赛(对照组，70 例) 或 T-DM1 治疗 (67 例)。结果显示，T-DM1 组与对照组的中位无进展生存期分别为 14 个月和 9 个月，T-DM1 使疾病进展相对风险降低 41%。

　　在安全性和耐受性方面，T-DM1 (Ado-trastuzumab)明显优于对照组。T-DM1 组出现 3 级不良反应的病例数显著少于对照组 (32 例 vs 59 例)。在血液系统不良事件中，不同程度的中性粒细胞减少症多见于对照组(63.6% vs 17.4%)，而血小板减少症则多见于 T-DM1 组(30% vs 6%)。T-DM1 组非血液系统不良事件也显著少于对照组，在对 HER-2 靶向药物非常重要的心脏安全性方面，T-DM1 组和对照组分别有 45% 和 49% 患者接受蒽环类抗生素辅助治疗。

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