T-DM1联合紫杉醇能提高HER2阳性乳腺癌患者的生存期吗

　　T-DM1是一种抗体-药物偶联物，可用于HER2阳性乳腺癌的治疗，紫杉醇是一种广谱抗癌药物，在多种癌症治疗中都有应用。那么T-DM1联合紫杉醇能都提高HER2+转移性乳腺癌患者的生存呢？为此小编翻阅了中外的研究报告，在2015年的 ASCO 年会上报告的一项研究发现：T-DM1 联合紫杉醇（HT）未改善HER2 阳性转移性乳腺癌患者总生存（OS）和无进展生存（PFS）。

　　II 期和 III 期临床研究结果显示，T-DM1 或帕妥珠单抗（P）+HT+ 多西他赛治疗 HER2 阳性 MBC 患者较对照组可显著改善 PFS 和 OS。在体外，T-DM1+P 联合使用可对肿瘤细胞株产生协同抑制作用。在该项 MARIANNE 试验中，HER2 阳性（IHC3+ 或 ISH+）复发性局部晚期或既往未治的 BC使用紫杉烷类或长春花生物碱新辅助治疗后间隔期超过 6 个月的 MBC 患者，按 1：1：1 的比例随机分组，分别接受曲妥珠单抗 +HT、T-DM1（T-DM1+ 安慰剂，序贯 T-DM1）或 T-DM1+P 标准剂量治疗。

　　最后，HT 组共纳入 365 例患者，T-DM1组 367 例，T-DM1+P 组 363 例。每组均有约 31% 的患者曾接受 HER2 靶向新辅助治疗。大约有 37% 的患者出现新发疾病。该研究达到了非劣效性终点，但未达到优效性终点。各治疗组总生存数据相似。数据证实 T-DM1 联合治疗组与对照组相比可达到 PFS 的非劣效性终点，T-DM1+ 紫杉醇较 T-DM1 单药和曲妥珠单抗 +HT 为显著改善 HER2 阳性复发性局部晚期或既往未治的乳腺癌患者生存。

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