本妥珠单抗(Brentuximab)能作为霍奇金淋巴瘤一线用药吗

2018-09-13 作者: 康安途医疗旅游

  本妥珠单抗(Brentuximab)为抗CD30单克隆抗体偶联抗微管蛋白药物,被美国FDA批准用于治疗ASCT(失败后或不适合行ASCT且至少二次化疗失败后霍奇金淋巴瘤(HL),也是近30年唯一被批准用于治疗HL的新药。ECHELON-1研究比较了本妥珠单抗联合AVD(A-AVD)方案与标准方案一线治疗中晚期HL患者的疗效,结果显示本妥珠单抗-AVD方案可延长患者的总生存期,并且将复发、死亡或进一步治疗的风险降低了23%。

  该研究共入组中晚期HL患者1334例,研究达到了主要研究终点mPFS,在A-AVD组,IRF评价的2年mPFS无事件生存为82.1%(95% CI78.7-85.0),ABVD组为77.2%(95%CI73.7-80.4);INV评价A-AVD和ABVD的mPFS分别为81% vs 74.4%。部分亚组接受A-AVD方案较整体人群获得生存受益。次要终点完全缓解(CR)率,客观有效率(ORR),一线治疗的CR率,第二疗程后PET/CT评价的阴性率,缓解持续时间,CR持续时间和无事件生存率,A-AVD治疗组均显示出更优的趋势。  

  安全性方面,A-AVD组有28例患者死亡,ABVD组有39例。前期研究发现SGN-35与ABVD方案联用时出现严重肺毒性,此研究把ABVD方案中的博来霉素去掉联合SGN-35,肺毒性明显减少。需要注意的是本妥珠单抗-AVD组治疗需要预防性使用G-CSF治疗,以减少3级以上的血液学毒性及粒缺发热的发生率。 基于该项研究结果,本妥珠单抗-AVD可能取代ABVD作为中晚期HL一线治疗的标准方案。  

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