本妥珠单抗(Brentuximab)能作为霍奇金淋巴瘤一线用药吗

　　本妥珠单抗（Brentuximab）为抗CD30单克隆抗体偶联抗微管蛋白药物，被美国FDA批准用于治疗ASCT（失败后或不适合行ASCT且至少二次化疗失败后霍奇金淋巴瘤（HL），也是近30年唯一被批准用于治疗HL的新药。ECHELON-1研究比较了本妥珠单抗联合AVD(A-AVD)方案与标准方案一线治疗中晚期HL患者的疗效，结果显示本妥珠单抗-AVD方案可延长患者的总生存期，并且将复发、死亡或进一步治疗的风险降低了23%。

　　该研究共入组中晚期HL患者1334例，研究达到了主要研究终点mPFS，在A-AVD组，IRF评价的2年mPFS无事件生存为82.1%（95% CI78.7-85.0），ABVD组为77.2%（95%CI73.7-80.4）；INV评价A-AVD和ABVD的mPFS分别为81% vs 74.4%。部分亚组接受A-AVD方案较整体人群获得生存受益。次要终点完全缓解（CR）率，客观有效率（ORR），一线治疗的CR率，第二疗程后PET/CT评价的阴性率，缓解持续时间，CR持续时间和无事件生存率，A-AVD治疗组均显示出更优的趋势。　　

　　安全性方面，A-AVD组有28例患者死亡，ABVD组有39例。前期研究发现SGN-35与ABVD方案联用时出现严重肺毒性，此研究把ABVD方案中的博来霉素去掉联合SGN-35，肺毒性明显减少。需要注意的是本妥珠单抗-AVD组治疗需要预防性使用G-CSF治疗，以减少3级以上的血液学毒性及粒缺发热的发生率。 基于该项研究结果，本妥珠单抗-AVD可能取代ABVD作为中晚期HL一线治疗的标准方案。　　

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