PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌效果

　　2016年的10月，PD-1抗体Keytruda/帕博利珠单抗获得FDA批准用于一线转移NSCLC。该获批是基于临床试验KEYNOTE-024。 KEYNOTE-024 (NCT02142738) 是一项开放标签的3期试验，随机分配305名先前不可治疗（Previously untreated ）的晚期NSCLC患者（PD-L1表达TPS≥50%，且没有EGFR/ALK突变）接受帕博利珠单抗（固定剂量200mg，每3周）或者研究者选择的含铂化疗方案。化疗组疾病进展后允许交叉到帕博利珠单抗组。主要研究终点：PFS（独立中心评估），次要终点：OS、ORR和安全性。

　　帕博利珠单抗组中位PFS为10.3个月（95% CI, 6.7-未达到），化疗组mPFS为6个月(95% CI, 4.2-6.2)（疾病进展或死亡风险HR 0.50，95% CI, 0.37 - 0.68; P<0.001）。帕博利珠单抗组预估6个月的总生存率为80.2%，化疗组为72.4%（HR 0.60 95% CI, 0.41 to 0.89; P = 0.005）。

　　帕博利珠单抗组的响应率高于化疗组（44.8% vs. 27.8%），中位DOR更长（未达到 [范围, 1.9+ - 14.5+个月] vs. 6.3个月 [范围 2.1+- 12.6+]），任意级别的治疗相关不良反应发生率更低（73.4% vs. 90.0%），3-5级治疗相关不良反应分别为26.6% vs. 53.3%。结论：PD-L1表达TPS≥50%的NSCLC患者使用帕博利珠单抗治疗相比铂类化疗，PFS和OS显著性提高、不良事件发生更少。

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