在总生存期方面舒尼替尼单药治疗并不逊于肾切除联合舒尼替尼治疗

　　转移性肾细胞癌的治疗包括靶向治疗、肾切除术+靶向治疗、靶向治疗+肾切除术等。有研究发现，肾切除术+靶向治疗的总生存期要长于单独的靶向治疗，但有学者认为这些研究存在选择性偏倚；一项纳入4223例转移性肾细胞癌患者的研究发现，肾切除术+靶向治疗(舒尼替尼)组的总生存期要低于靶向治疗+肾切除术组；也有研究发现，一些接受肾切除术的高危转移性肾癌患者并无生存期获益。对于转移性肾细胞癌患者，是否行肾切除术尚存争议。

　　该研究由法国学者牵头，是一项多中心、非盲、随机、前瞻性的3期试验研究；法国79个研究单位和欧洲其他研究单位参与，共纳入450例患者，研究时间为2009.9.23—2017.9.8。研究1:1随机分为舒尼替尼组和肾切除+舒尼替尼组。以纪念斯隆凯特琳癌症中心（(MSKCC)预后风险模型随机分组。MSKCC预后风险包括：1、Karnofsky功能状态评分低于80分；2、乳酸脱氢酶高于正常值上限1.5倍；3、血红蛋白低于正常值下限；4、血清钙高于10mg/dl；5、治疗在明确诊断1年内；包括以上2个以内预后因素为intermediate-risk（中等风险组），3个及以上预后因素为poor-risk。

　　舒尼替尼的治疗为50mg,po,QD,治疗4周停2周为1个周期；研究的主要终点为总生存期，次要终点包括：无进展生存期、客观反应率、临床获益、治疗依从性，术后的发病率、死亡率，安全性等。中位随访50.9月，共326例患者死亡。研究发现，在总生存期方面，舒尼替尼组并不逊于肾切除+舒尼替尼组舒尼替尼中位总生存期为18.4个月，肾切除+舒尼替尼组中位总生存期为13.9月；2组的反应率和无进展生存率差异无统计学意义。

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