和记黄埔癌症靶向药物呋喹替尼开创了中国靶向药新时代

　　2017年，呋喹替尼以结直肠癌、肺癌或胃癌为适应症的多项Ⅱ期和Ⅲ期临床研究均达到了主要临床终点，从临床试验的结果来看，该药物具有靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。在药物临床试验登记与信息公示平台中，呋喹替尼的适应症涉及到结直肠癌、胃癌以及非小细胞肺癌等多个癌种。

　　2001年，首个小分子靶向药抗癌药伊马替尼上市，开启了小分子靶向抗癌药的黄金时代。截至目前，全球共有31个替尼类药物上市。目前，在我国已经获批上市的替尼类品种有18个，其中已有8个替尼类品种直接或者通过谈判的方式纳入了医保目录。作为国产小分子靶向药的潜力品种，呋喹替尼的成长路径具备了自身的特点。

　　2013年10月，和记黄埔医药与礼来达成了共同开发和推广呋喹替尼的合作协议。按照协议的内容，呋喹替尼的开发成本由双方共同承担，该在研药物在中国上市后的商业化推广主要由礼来负责，和记黄埔医药可以从礼来获得总额为8650万美元的首付款和一系列里程金，外加基于净销售收入的两位数销售分成。

　　除了与礼来的合作之外，作为海市首批MAH改革试点品种之一，和记黄埔医药借助国内的MAH试点，旨在实现呋喹替尼从药物研发到产业化及上市的无缝对接。据悉，和记黄埔医药（上海）有限公司获批成为呋喹替尼及其胶囊的上市许可持有人，药品的生产则委托上海合全药业进行。通过MAH制度试点，和记黄埔医药不必自建生产工厂，还可以借助于合全药业的经验弥补自身在生产的不足。

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