重磅国产癌症新药呋喹替尼（爱优特）获批上市

　　9月5日，CFDA官方网站发布公告，国产1.1类化学新药呋喹替尼胶囊（爱优特）获批上市。时隔13年之后，这款由和记黄埔医药自主研制、具有完全知识产权的新型口服血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂终于迎来了上市时刻，未来的市场表现值得期待。

　　中国首个1.1类新药，国内临床研究首次刊登JAMA的抗癌新药。2017年9月，呋喹替尼用于晚期结直肠癌的新药上市申请被纳入到CDE公布的第二十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单，进入理由为"具有明显临床价值，重大专项"。借助与优先审评审批程序，呋喹替尼成为中国首个上市的1.1类新药。

　　2018年6月26日，呋喹替尼（爱优特）用于转移性结直肠癌治疗的Ⅲ期关键性临床研究结果FRESCO在线全文发表于国际权威期刊《美国医学会杂志》（JAMA），这在我国开发的抗肿瘤新药中，尚属首次。

　　作为国产小分子靶向药中最具临床价值和市场潜力的重磅品种之一，呋喹替尼的研发和临床研究工作在中国本土完成。鉴于对血管内皮生长因子3种受体亚型的抑制作用，该在研药物拥有用于治疗多种癌症的潜力。

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