9月5日,CFDA官方网站发布公告,国产1.1类化学新药
中国首个1.1类新药,国内临床研究首次刊登JAMA的抗癌新药。2017年9月,呋喹替尼用于晚期结直肠癌的新药上市申请被纳入到CDE公布的第二十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,进入理由为"具有明显临床价值,重大专项"。借助与优先审评审批程序,呋喹替尼成为中国首个上市的1.1类新药。
2018年6月26日,呋喹替尼(
作为国产小分子靶向药中最具临床价值和市场潜力的重磅品种之一,呋喹替尼的研发和临床研究工作在中国本土完成。鉴于对血管内皮生长因子3种受体亚型的抑制作用,该在研药物拥有用于治疗多种癌症的潜力。
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