达沙替尼（Sprycel）急性淋巴细胞白血病相关适应症获批

　　8月30日，百时美施贵宝（BMS）公司公布称，美国FDA接受了达沙替尼（Dasatinib，Sprycel®）与化疗联合用于儿童新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗的补充新药申请。FDA的审评截止日期是2018年12月29日。

　　BMS血液病产品开发负责人Jeffrey Jackson表示：“Sprycel于去年被批准用于治疗慢性粒细胞白血病患儿，成为适合儿童的重要治疗方案。Ph+ALL儿童治疗的这一最新里程碑强化了我们致力于研究该药物在不同类型的儿童白血病中潜力并为这些病患提供潜在新疗法的承诺。”

　　本次申请基于研究CA180-372（NCT01460160）的数据，这是一项正在进行的临床2期试验，评估在新诊断的费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者中，使用柏林-法兰克福-明斯特模拟化疗方案基础上添加达沙替尼的疗效和安全性。

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