诺华采购部门发现缬沙坦含有亚硝基二甲胺痕迹

　　诺华公司的一位发言人告诉路透社，其仿制药部门山德士正在准备扩大对缬沙坦的购买，而密集测试的过程中发现了毒素残留。但诺华拒绝进一步发表评论，包括制造商的身份或进行测试的时间。另外两家规模较小的大宗供应商——浙江天宇药业和印度的Hetero Drugs子公司也在其部分缬沙坦中发现了亚硝基二甲胺的痕迹。

　　根据相关文献，世界卫生组织（WHO）所属机构IARC（国际癌症研究机构）将亚硝基二甲胺归为2A类致癌物质，2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质，同属2A级的还包括，喝65℃的开水和熬夜。该类杂质在啮齿类动物的致癌性受到时间和剂量的双重因素影响，对人体的影响尚未明确。

　　这一事件也引起了全球市场对中国和印度这些大型原料制造商等国家的药品供应链质量及安全问题的持续关注。但在指责别国生产安全问题的同时，这些国家也应正视本身政府监管力度的不足。美国政府问责局2016年的一份报告发现，FDA正在努力评估其对海外制药厂商的检查工作。

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