全球首个PARP抑制剂奥拉帕利（奥拉帕尼）在中国获批治疗卵巢癌

　　近日，阿斯利康与默沙东联合宣布，国家药品监督管理局已批准奥拉帕利（英文名：Olaparib，商品名：Lynparza）正式上市，中文商品名定为利普卓，用于铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗，无论BRCA突变与否。这是中国大陆上市的首款 PARP 抑制剂，填补了国内卵巢癌靶向治疗领域近 30 年的空白，是卵巢癌患者心目中的“神药”。

　　卵巢癌是妇科恶性肿瘤里的难点，初期症状不明显且缺乏有效早期筛查手段。在中国，每年新发卵巢癌患者约 52,100 例，死亡 22,500 例，70% 患者确诊时已为晚期。过去30 年，卵巢癌的治疗以手术与化疗为主，70% 患者易复发，卵巢癌患者五年生存率仅为 30%，致死率非常高。

　　其实，早在2014年12月，美国FDA就已经批准奥拉帕利上市，是全球第一个上市的PARP抑制剂。目前为止共有三个适应症获批：2014年12月，美国FDA加速批准奥拉帕利单药用于携带BRCA突变的既往至少三线化疗失败的晚期卵巢癌患者。2017年8月，FDA扩大批准奥拉帕利用于对铂类药物化疗有应答的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗，且不考虑BRCA突变状态。2018年1月，FDA批准奥拉帕利用于治疗携带BRCA突变、且HER2阴性的转移性乳腺癌患者。

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