刚刚在国内获批的卵巢癌靶向新药
首先我们还是先来介绍一下刚刚获批的lynparza(Olaparib)奥拉帕尼,2014年12月,FDA批准的第一个PARP抑制剂,用于个体遗传基因型中具有BRCA基因缺陷突变,且接受过多次化疗或其它广泛治疗的晚期卵巢癌患者。同时FDA还批准Lynparza时伴随批准一款叫BRACAnalysis CDx的基因检测试剂,用来检测卵巢癌患者的血样中是否存在BRCA基因突变(gBRCAm)。
近期,FDA拓展了奥拉帕尼的适应证,批准奥拉帕尼的新剂型(片剂)用于所有铂敏感复发患者,无论是否存在BRCA基因突变。不过此次国内获批的适应症是用于治疗铂敏感复发性卵巢癌,对带有特定BRCA基因突变,且对铂类化疗敏感的患者。
Rubraca(rucaparib)鲁卡帕尼、瑞卡帕尼。2016年12月FDA批准,用于治疗携带一种特定基因突变(有害的BRCA突变),且已使用两种或多种化疗药物治疗过的晚期卵巢癌患者。同时FDA还批准FoundationFocus CDxBRCA伴随诊断检测与Rubraca一起使用,它是FDA批准的首个基于新一代基因测序(NGS)的伴随诊断检测。
Zejula(niraparib)尼拉帕尼。2017年3月FDA批准,用于经铂类化疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)。FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的
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