泰瑞沙被欧美、巴西、欧盟批准成为EGFR突变阳性非小细胞肺癌的一线疗法以来，已经受到不少患者及其家属的点赞叫好。而在此之前，泰瑞沙还创造过两个历史纪录：第一个纪录：它是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药！从开始临床试验到被FDA批准上市，仅仅用了两年半，这打破了尘封15年的纪录。第二个纪录：它创造了进口药在中国最快获批速度！在中国，泰瑞沙进入了CFDA快速审批通道，从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。
能创记录上市、迅速获批一线疗法，究其原因，主要有两： “患者急需”， “数据给力”。EGFR突变肺癌患者服用一代靶向药物后，通常效果不错，但耐药却是无法避免的痛点。在以往，他们唯一的选择就是化疗，由于副作用的限制，效果有限，他们急需新药。更加特别的是，泰瑞沙针对的是一代EGFR-TKI耐药后常见的EGFR-T790M突变的肺癌患者，而这样的患者在亚裔中远多于其它人种，对中国患者的整体意义远大于欧美。CFDA当然知道这一点，因此，当疗效很好的泰瑞沙闪亮登场后，他们是一路绿灯，迅速放行，急着为我国患者带来好药。
详情请访问 AZD9291 https://azd9291.kangantu.com/
医学博士免费解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"