尼洛替尼/达希纳较伊马替尼对初诊CML患者有更高的MMR率

　　ENESTchina是一项随机、多中心试验，纳入267例新诊断（≤6个月）的c-CP成人患者，随机给予尼洛替尼（达希纳）300mgBID（n=134）或伊马替尼400mgQD（n=133），并根据Sokal评分和既往是否接受干扰素治疗对患者进行分层。结果显示，与伊马替尼组相比，尼洛替尼组至24个月期间的主要分子学反应（MMR）率（P =0.0096）、24个月时MMR率（P =0.0395）和24个月时持久MMR率（P =0.0001）更高。

　　尼洛替尼（达希纳）组Sokal评分各级患者至24个月期间的MMR率均高于伊马替尼组。尼洛替尼组和伊马替尼组估计的2年未进展至加速期/急变期（AP/BC）的患者比例分别为96.8%和96.1%（P =0.7481）；估计的2年总生存率（OS）均为98.5%。尼洛替尼组与伊马替尼组均具有良好的治疗耐受性，未识别出新的不良事件。　　

　　该研究表明，在24 个月随访期间，尼洛替尼（达希纳）组MMR率显著高于伊马替尼组；对于新诊断的CML-CP患者，尼洛替尼治疗优于伊马替尼治疗，这一结果最初在ENESTnd试验中获得证实。达希纳推荐剂量为每日2次，每次400mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。　　

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