试验共纳入了507位晚期肝癌患者,所有患者都曾接受过索拉非尼治疗,并且在至少一次肝细胞癌全身治疗后发生疾病进展。随机分组至卡博替尼(N=470,60mg/d)和安慰剂组(N=237)。治疗直至病情进展。纳入患者类型多样,包含HBV、HCV、及酒精性肝炎导致的
最终结果显示,卡博替尼治疗组中位生存期为10.2个月(95%CI,9.1-12.0),而安慰剂组只有8.0个月(95%CI,6.8-9.4)。卡博替尼能能显著延长晚期进展肝细胞癌病人的总生存期(HR=0.76 (95% CI, 0.63-0.92),P=0.005),具有明确统计学差异。卡博替尼治疗组有效率为4%,安慰剂组<1%。疾病控制率上卡博替尼组为64%,安慰剂组只有33%。平心而论,肝癌的药物有效率都不是很高,所幸DCR率还蛮优秀的。卡博替尼组的不良AE发生率确实要高,为68%,主要为手足综合征和高血压。而对照组3级以上不良AE只有37%。不过常见不良反应临床控制管理比较熟练,也可耐受。
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