凯美纳和吉非替尼作为晚期肺腺癌二线可选药物疗效旗鼓相当

　　埃克替尼(凯美纳)是我国完全自主知识产权的口服小分子靶向抗癌新药，一项头对头研究比较埃克替尼和吉非替尼在中国晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，证实了埃克替尼在PFS和安全性上不劣于吉非替尼，可大大降低患者治疗成本。CONVINCE研究包含中国18个不同地区的医疗中心，肺癌患者的主要入组要求：年龄18-75岁、病理确诊为肺腺癌、EGFR 19/21突变阳性、未接受其他治疗。2013年1月至2014年8月，研究纳入296名患者进行随机化分配，分别进入埃克替尼治疗组和培美曲塞+顺铂化疗组，对化疗无进展患者给予培美曲塞维持治疗直到疾病进展或不能耐受毒性。主要临床终点是无进展生存（PFS）。

　　结果：所有CONVINCE研究纳入的患者中285例接受治疗，其中埃克替尼组148例，化疗组137例。埃克替尼组肺癌患者PFS相比化疗组有较大提升，分别为296天 vs 219天。埃克替尼组肺癌患者肿瘤缓解率显着优于化疗组，分别为为64.8% vs 33.8%。此外，埃克替尼组肺癌患者不良反应发生率低于化疗组，分别为70.3% vs 88.3%。 埃克替尼组最常见的不良反应依次为转氨酶升高（29.1%）、皮疹（17.6%）、腹泻（9.5%）。化疗组最常见的不良反应依次为中性粒细胞减少（77.4%）、红细胞减少（76.6%）、白细胞减少（70.1%）、恶心（54.7%）、转氨酶升高（40.1%）。

　　中国的CONVINCE研究证实了埃克替尼在EGFR突变敏感性肺腺癌中的治疗作用。与化疗相比，国产靶向埃克替尼显着延长了PFS，且副作用耐受性好。前期研究已证实对于NSCLC患者，埃克替尼和吉非替尼作为二线可选药物疗效旗鼓相当。

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