克唑替尼/赛可瑞治疗亚洲肺癌患者的疗效再一次获得肯定

　　上海胸科医院进行了一项克唑替尼（赛可瑞）比较培美曲塞联合顺铂 / 卡铂方案（PCC）一线治疗亚裔 ALK+ NSCLC 患者的临床试验，该研究结果表明亚裔 ALK+ 晚期 NSCLC 患者接受克唑替尼一线治疗要优于 PCC 方案。这是第二个全球的 III 期多中心临床研究， ALK 重排患者中，一线治疗时将 ALK 抑制剂与化疗进行头对头的比较，该研究在亚洲患者中再次肯定了先前 PROFILE 1040 研究的结论：一线克唑替尼治疗优于化疗。

　　该研究为亚洲地区的临床试验，比较的是克唑替尼（赛可瑞）与标准化疗方案（培美曲塞＋顺铂 / 卡铂）的头对头随机Ⅲ期临床研究。研究由中国、新加坡、泰国、韩国等地共同进行，再次证明了对于 ALK 阳性的患者而言，克唑替尼显著优于标准化疗方案，其无进展生存期超过了 11 个月，而标准化疗组仅有 6.8 个月。更重要的是，研究中发现，克唑替尼在亚洲人群的缓解率非常高，可达到 88%。　　

　　该研究也证明亚洲国家间的合作可促进发展更好的临床对照研究。该研究初衷是为了证明克唑替尼（赛可瑞） /ALK 抑制剂在 ALK 阳性癌症患者中的应用优于传统化疗。而事实上，该研究已经改变了目前的临床实践，临床上已经利用克唑替尼来治疗 ALK 阳性癌症患者，基于该研究结果，中国食品药品监督管理总局（CFDA）已经批准了该药物的临床应用。　　

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