首个CAR-T疗法Kymriah治疗过程中会引起细胞因子风暴吗？

　　tisagenlecleucel是诺华公司研发的一种嵌合抗原受体T细胞（CAR -T）疗法，于2017年8月30日，美国FDA批准上市，用于治疗25 岁以下急性淋巴细胞白血病（ALL）的复发或难治性患者，商品名Kymriah。这是全球首个获得批准的CAR-T 疗法，也是美国市场的第一个基因治疗产品，具有里程碑式的意义。CAR-T治疗过程中可能发生的危及生命的副作用，包括细胞因子释放综合征（CRS）以及神经系统毒性。一次治疗费用为47.5万美元。目前该药已经获批2个适应症。

　　2017年12月18日，FDA宣布批准了吉利德制药公司(Gilead Science Inc)旗下凯特制药公司(Kite Pharma)的CAR-T疗法Yescarta（axicabtageneciloleucel）上市，治疗罹患特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。这些患者曾接受了至少两次其他治疗，但没有出现缓解，或是疾病出现复发。

　　Axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)使患者自身T细胞被设计并表达嵌合抗原受体CAR,靶向CD19抗原，并重新定向T细胞进而杀死肿瘤细胞。值得一提的是，这是美国FDA批准的首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法，也是第二款获批的CAR-T疗法。

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