美罗华/利妥昔单抗与透明质酸酶组合后可皮下注射

2018-07-27 作者: 康安途医疗旅游

  CD20单抗美罗华(利妥昔单抗)是治疗B细胞淋巴瘤的核心药物,常规情况下,临床上采用静脉输注给药的方式,输注时间通常需要1.5-6个小时,给患者造成了一定的不便,同时也对医疗资源造成了一定的压力,近期FDA批准美罗华与透明质酸酶组合用于皮下注射治疗多种B细胞淋巴瘤,有望为广大患者和临床医生带来便利。

  Rituxan hycela获批是因为多个随机对照临床研究证实:1.非劣研究显示(SABRINA研究):1400mg/23,400单位的皮下Rituxan hycela取得的谷浓度不低于375mg/m2静脉用美罗华(利妥昔单抗)所取得的谷浓度。2.非劣研究显示:1600mg/26,800单位的皮下Rituxan hycela取得的谷浓度不低于500mg/m2静脉用美罗华所取得的谷浓度。3.Rituxan hycela与美罗华相比具有相似的安全性和有效性。  

  DLBCL患者中最常见的不良反应包括感染、中性粒细胞减少、恶心与贫血等。CLL患者中最常见的不良反应包括感染、中性粒细胞减少、恶心、中性粒细胞减少、发热、呕吐与注射部位水肿等等。FL和DLBCL的推荐剂量为1400mg的美罗华(利妥昔单抗)与23,400单位的透明质酸酶联合,CLL的推荐剂量为1600mg的美罗华与26,800单位的透明质酸酶联合。另外值得一提的是,接受Rituxan hycela皮下注射的患者,必须至少先接受一次全剂量的美罗华静脉输注。  

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