盐酸埃克替尼片/埃克替尼说明书中有老年肺癌患者的临床研究吗

　　众所周知，盐酸埃克替尼片是我国自主研发的一种肺癌药物，在临床上，疗效相当好。但在埃克替尼说明书中有这样一句描述，目前尚无针对特殊人群包括老年、儿童、孕妇或肝、肾功能不全患者的临床研究结果。那老年非小细胞肺癌患者服用埃克替尼对生存质量有什么影响呢？为此采用FACT-L4.0和QLICP-LU两种生存质量量表作为测定工具,评价盐酸埃克替尼对老年晚期NSCLC(非小细胞肺癌)生存质量的影响。

　　研究选取了60例老年晚期NSCLC患者,随机分为观察组30例接受盐酸埃克替尼治疗,对照组30例接受最佳支持治疗(包括营养支持、症状缓解、减轻疼痛等治疗),不接受盐酸埃克替尼治疗,同时两组患者均不接受放、化疗治疗。观察两组患者的疗效、不良反应,应用肺癌治疗状态评价量表(FACT-L4.0)和肺癌患者生存质量量表(QLICP-LU)于治疗前(D1)和观察终点(D2),通过两次测定评价两组患者生存质量。　　

　　经过1个周期治疗后,埃克替尼组患者在生理状况、心理状态、社会功能等多个领域评分均高于最佳支持治疗组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗近期疗效比较,埃克替尼组疾病控制率83.3%,对照组疾病控制率46.7%(P<0.05)。盐酸埃克替尼主要不良反应为皮疹(23.3%)、腹泻(20.0%)、腹胀(16.7%),均为I-II级,尚无因不良反应而停止用药患者,对照组则无不良反应。结论盐酸埃克替尼片治疗晚期NSCLC可提高患者生存质量,改善机体状态,有效率高,不良反应轻微。　　

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