凯美纳/埃克替尼是仿制药药吗？凯美纳治疗晚期肺癌效果如何

　　肺癌的发病率和死亡率在世界范围内均居癌症之首，且多数患者确诊时已处于疾病晚期。随着肺癌驱动基因研究的进展，以EGFR-TKI和ALK抑制剂为代表的肺癌靶向药物，已在晚期NSCLC的治疗中处于不可取代的地位。埃克替尼（凯美纳）是一种特异性的EGFR-TKI，是我国第一个具有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药，与吉非替尼和厄洛替尼相比，在化学结构、分子作用机制、疗效等方面类似，但具有更好的安全性，适用于晚期NSCLC患者的治疗。

　　研究已证明，埃克替尼（凯美纳）具有不劣于吉非替尼的疗效与更好的安全性。已有研究分别确立了吉非替尼和厄洛替尼一线治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC的地位。埃克替尼单药与培美曲塞/顺铂一线化疗后培美曲塞维持治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC的Ⅲ期临床研究(CONVENCE研究)显示，其中位无进展生存期(PFS)达296 d。　　

　　93例EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者中，3例因出现Ⅲ度及Ⅲ度以上药物相关毒副反应而终止治疗，余90例进行埃克替尼（凯美纳）疗效评估。90例患者中，部分缓解44例，疾病稳定42例，疾病进展4例，客观有效率48.9%，疾病控制率95.6%。中位无进展生存期为14.9个月，中位总生存期为37.0个月。埃克替尼常见毒副反应为皮疹、皮肤干燥、腹泻、乏力、口腔黏膜炎、肝功能异常等。　　

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