影响赫赛汀/曲妥珠单抗疗效的因素有哪些

　　许多研究表明，抗雌激素受体(ER)水平状态对抗人表皮生长因子受体-2(HER2)的反应不同。这个临床意义不明。为比较ER和HER2水平对曲妥珠单抗（赫赛汀）疗效的影响。HERA试验诞生了，试验包括5099名早期HER2阳性乳腺癌患者，在2001至2005年期间随机接受辅助化疗后无曲妥珠单抗或曲妥珠单抗治疗。随机分入观察组和曲妥珠单抗组(1或2年)的3037例患者(59.6%)获得了局部ER免疫组织化学(IHC)分析，HER2荧光原位杂交(FISH)比率和拷贝数结果。

　　ESR1和HER2基因的转录水平可用于615名患者(12.1%)。患者随机接受无曲妥珠单抗或曲妥珠单抗1年vs 2年。内分泌治疗按照当地指南给予激素受体阳性疾病患者。主要成果和措施：无意义生存(DFS)和总生存(OS)是意向治疗人群(ITT)的主要和次要终点。分析调整交叉(审查和逆概率加权[IPW])也进行了。在Cox比例风险回归模型中评估使用预定截断值的治疗，ER状态和HER2扩增之间的相互作用。　　

　　中位随访时间为8年。ER阴性患者的FISH和HER2拷贝数显着高于对照组。两组都观察到ESR1基因对两个终点的显着预测作用(DFS相互作用= 0.06; OS = 0.02)，这表明具有较高ESR1水平的乳腺癌也衍生受益于曲妥珠单抗（赫赛汀）。结论：IHC阳性的HER2阳性乳腺癌患者的FISH比率较低(≥2至>5)，或ESR1水平较高的患者化疗后辅助曲妥珠单抗的疗效显着降低。这些数据可能解释HER2阳性，ER阳性乳腺癌中抗HER2剂的反应异质性。　　

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