舒尼替尼在中国上市十年未来将惠及更多肾癌患者

　　2007年舒尼替尼经过国家的批准进入中国市场，已经整整11年。肾癌发病率不高，美国甚至把肾癌当做少见病、罕见病来处理。肾癌非常特殊，是一种免疫相关性肿瘤，也是一种免疫依赖性肿瘤，肾癌的靶向治疗非常活跃，非常多的靶向药和免疫药物在肾癌中取得成功，比如舒尼替尼、索拉非尼、阿昔替尼、以及PD-1/L1药物等。

　　舒尼替尼中国的IV期研究从结果来看，研究结果达到预期，获得了成功，相关文章也于今年发表。该研究的客观有效率跟国外基本是一致，在30%左右，生存获益与国外数据相比略有提高。主要存在三个方面的原因：第一，中国在上市时，已经从前面的注册研究以及国外的研究取得了很好的经验，知道如何去选择合适的人群；第二，对不良事件的处理上的经验，舒尼替尼是一种小分子多靶点抑制剂，其中抗血管生成是其重要的药理作用，常见的副作用有高血压、蛋白尿、手足皮肤反应等。第三，开展了良好的患者教育，患者了解可能出现的不良事件，也会及时跟医生沟通。

　　舒尼替尼中国的IV期研究的副反应方面我们关注的是它的不良反应/副反应是否是可预期、可控制、可处理、可逆转的。可预期指用药前临床医生知道该药物可能会出现哪些副反应，不会出现我们不会处理、从未遇到过的情况；可控制指伴随药物出现的副反应不会造成残疾、死亡等严重后果，或者出现此类事件的风险非常低；可处理是指可以通过采取预防措施、或在出现以后通过对症、减量甚至停药使症状得到缓解；最关键的是可逆转，若一种药物的副反应不可逆转，则非常难处理。我们的研究结果显示舒尼替尼在肾癌治疗中完全符合以上四点。舒尼替尼现在临床应用也非常广泛，和索拉菲尼一样是肾癌治疗的重要选择。

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