派姆单抗Keytruda可改善黑色素瘤患者术后无复发生存期

　　1月8日，默克公司和欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）宣布，研究派姆单抗（Keytruda）作为高危黑色素瘤术后治疗的III期EORTC1325 / KEYNOTE-054试验达到了无复发生存的主要终点。根据一项中期分析和独立数据监测委员会的审查，派姆单抗术后辅助治疗使得无复发生存期明显长于安慰剂组（风险比[HR] = 0.57; 98.4％置信区间[CI] = 0.43 -0.74; P <.0001）。该试验中派姆单抗的安全性与先前报道的涉及晚期黑素瘤患者的研究中观察到的一致。

　　研究主席Alexander Eggermont医学博士说：“这一结果显示，对于可能改变未来黑色素瘤治疗方式的患者来说，古斯塔夫鲁西癌症研究所总干事;巴黎大学肿瘤学教授萨克莱。KEYNOTE-054是一项随机，双盲，III期研究，评估与安慰剂相比，派姆单抗辅助治疗切除高危黑素瘤患者（IIIA，IIIB和IIIC期）的疗效和安全性。　　

　　总的来说，这项研究纳入了1019名患者，随机分配接受200 mg静脉注射（IV）的派姆单抗，每21天为1周期，第1天为安慰剂IV，第21天为安慰剂IV日周期最长为1年。这代表了总共18个门诊行政部门。主要终点是所有患者的无复发生存率和表达程序性细胞死亡配体1（PD-L1）的肿瘤患者的无复发生存率；次要终点包括所有患者和肿瘤表达PD-L1的患者的远处转移无生存期和总生存期。　　

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