派姆单抗Keytruda联合Lenvima治疗肾癌获突破性疗效认定

　　1月9日，卫材和默克宣布，他们收到了美国食品和药物管理局（FDA）颁发的突破性治疗奖，该奖项用于卫材的多重受体酪氨酸激酶抑制剂（Lenvima）联合默克的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1） ）治疗派姆单抗（Keytruda）用于潜在治疗晚期和/或转移性肾细胞癌患者。联合疗法由卫材和默克联合开发。

　　Eisai肿瘤企业集团副总裁兼首席医学创造官Takashi Owa博士评论说：“我们感到鼓舞的是，FDA已经认识到lenvatinib加派姆单抗用于晚期和/或转移性肾细胞癌患者的突破性突破疗法指定。作为一家致力于为患者提供我们首要想法的人类医疗保健公司，我们致力于与默克和FDA密切合作，加快这一临床计划，希望我们能够为需要的患者提供另一种重要选择。”　　

　　该指定基于研究111中的肾细胞癌组群的结果，该研究是在美国和欧盟进行的多中心，开放标签相Ib / II临床研究，以评估联合使用联合用药的有效性和安全性与派姆单抗在选定的实体肿瘤受试者。“FDA批准Lenvatinib和派姆单抗联合治疗晚期和/或转移性肾细胞癌的突破性疗法指定为我们提供了加速努力为这些患者带来重要潜在治疗选择的机会，”Roy Baynes博士说，默克研究实验室高级副总裁兼全球临床开发主管，首席医疗官。　　

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