肾癌一直以来是泌尿器官中最为严重的癌症,特别是当肾癌变成转移性肾癌时5年存活率竟只有不到5%,极高的致死率让患者感到绝望,但是
在纳入的37名患者中,20名患者进入间歇给药治疗相。在20名进入间歇给药相的患者中,16名首次停药后重新给药,3名尚未达到肿瘤负荷增长标准重新接受治疗,1名患者因个人原因退出临床试验。在16名接受重新给药患者中,12名成功再次控制肿瘤,又接受了至少1次的停药过程。但是3名患者在第1次重新给药后出现了PD,1名因为不良反应停止治疗。主要研究终点为间歇给药的可行性,次要研究终点为OS和PFS。进入间歇给药相的患者总共停药次数为83次,每个患者中位停药次数为3次。中位停药时间为8.3周,中位重新治疗时间为12.0周。肿瘤消退程度所有患者在初始的4周期治疗后出现了中位17.0cm的肿瘤缩小,46%的患者达到了部分缓解(PR)。20名进入再重新给药相患者的中位肿瘤消退大小为2.0cm(45%)。OS和PFS全组中位OS为34.8个月,37名患者的中位PFS为22.4个月,间歇给药相患者中位PFS为37.6个月。
安全性在前4周期中,17名患者的剂量从50mg减小到37.5mg,9名患者因为毒性限制从4/2方案改为2/1方案。最常见的不良反应为乏力(89%)、黏膜炎(86%)、血小板减少症(84%)。最常见的Ⅲ度以上毒性有高血压(38%)、粒细胞降低(24%)和乏力(20%)。该临床试验结果表明,既往未接受过舒尼替尼(
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2018-06-21
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