在国内上市的Opdivo（欧狄沃）是全球第一个PD-1抑制剂

　　首个在我国上市的免疫肿瘤治疗药物Opdivo，是由施贵宝公司于2014年推出的PD-1抑制剂，近日在中国获批用于二线治疗非小细胞肺癌。我们常说的O药终于有了正式的中文名：欧狄沃。Opdivo最早于2014年7月在日本获得批准，是全球第一个获批上市的PD-1/PD-L1类药物。2014年12月22日，Opdivo获得FDA批准上市。2018年6月15日，Opdivo中国获批上市。免疫疗法一度被视为治疗肺癌的“神”药，终于正式在中国获批啦！

　　Opdivo单药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、既往接受过含铂方案化疗后，疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。第一个证实为国内非小细胞肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。与多西他赛相比，欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）在经治非小细胞肺癌患者中生存获益显着，可降低死亡分享32%。无论PD-L1表达与否，所有的鳞癌和肺鳞癌患者均能获益。有效性及安全性与国际大型多中心三期临床研究（Checkmate-017/-057)结果一致，东西方人群无显着差异。

　　早在2017年4月3日，第一份PD-1抑制剂Opdivo治疗晚期非小细胞肺癌的5年生存数据被披露。在纳入的129名之前接受标准治疗无效的晚期非小细胞肺癌患者中（临床试验：CA209—003），使用Opdivo治疗后患者5年生存率高达16%。这就意味着，Opdivo将晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率提高至8倍。在2018年的ASCO会议上也公布了Opdivo最新数据：在CheckMate-227试验中，与标准化疗相比，Opdivo与化疗形成的组合疗法在PD-L1表达量小于1%的肺癌患者群体里，可以显着延长无进展生存期。而Opdivo与低剂量Yervoy联用，也能取得较好的一年无进展生存率（45%，化疗组为8%）。这些结果有望让我们更好地理解哪些人能从免疫联合疗法中受益。

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