乐沙定用于局部晚期和转移的肝细胞癌治疗

　　近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准肿瘤化疗药物乐沙定可用于不适合手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。这一适应症的获批，首次为晚期肝细胞癌患者提供了有效的全身系统化疗方案，在延长患者生存期的同时显著降低了治疗成本。这也是全球首个获批的肝癌系统化疗方案，为肝癌发病率最高的中国，提供了治疗上的新突破与希望。

　　肝癌可以称为最具“中国特色”的癌症病种，我国每年发病人数超过40万，其中原发性肝癌是临床上最为常见的恶性肿瘤之一，以肝细胞癌为主（90%）。在全球范围内，肝细胞癌的发病率和死亡率近年均呈上升趋势，超过75%的肝细胞癌病例发生在亚太地区，而中国的发病率更是占全球的55%。为了满足中国众多肝癌患者的治疗需求，突破肝细胞癌的治疗瓶颈，首个由中国学者领衔的开放性多中心研究——EACH研究于2007年正式展开。EACH研究拥有肝癌系统化疗领域最多的入组病例数，其中中国患者更是占到75%。研究针对晚期肝癌患者从随机分组至死亡（总生存期）或出现肿瘤进展的时间（无进展生存时间）、不良反应、生活质量，以及肿瘤缩小达到一定水平且保持一定时间的患者比例（客观缓解率）等方面进行对照研究，为肝癌治疗做出了有益的探索，并为中国、亚太乃至世界其他地区的肿瘤学界开启了良好的肝癌化疗应用新前景。

　　该研究首次证实，与阿霉素相比，含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月，死亡风险降低20%，中位肿瘤无进展生存时间延长，复发转移风险降低，且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%，不良反应可耐受。EACH研究论文已被国际顶级期刊美国《临床肿瘤学杂志》接受，即将全文发表。谈及试验，秦叔逵教授表示：“含乐沙定（奥沙利铂）化疗新方案的提出和治疗效果的确定，首次改变了医生对肝癌系统化疗的传统认识，为医生和患者提供了切实有效的治疗方案。中国肝癌患者终于拥有了疗效好、对肝脏损伤较小的治疗方案，同时该方案也大幅降低了患者的治疗费用。”目前，以含有乐沙定（奥沙利铂）的FOLFOX化疗新方案为主的系统化疗，已被《中国原发性肝癌规范化诊疗专家共识（2009）》和国家卫生部颁发的《原发性肝癌诊疗规范（2011年版）》认可收录，推荐用于晚期肝细胞癌的全身系统治疗。并且，该方案的化疗药物已经纳入我国国家医保报销范围，从而使大部分的中国患者能受益于此系统化疗方案。

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