万珂联合伏立诺他可增加骨髓瘤患者无进展生存期

　　与安慰剂相比，万珂（硼替佐米）加伏立诺他可增加无进展生存期。伏立诺他/万珂组中3或4级不良事件和剂量减少更常见。作者指出，尽管伏立诺他加万珂相对于万珂和安慰剂延长了无进展生存期，但两组之间生存率差异的临床相关性尚不清楚。雅典大学Meletios Dimopolous博士及其同事在“柳叶刀肿瘤学”杂志报道的一项III期临床研究（VANTAGE 088试验）中评估了口服HDAC抑制剂伏立诺他（Zolinza）和万珂（Velcade）对复发性/难治性多发性骨髓瘤的作用。

　　在这项国际双盲试验中，637名曾接受过治疗（1-3个方案）但目前正在进行的多发性骨髓瘤成年患者被随机分配接受万珂（第1天，第4天，第8天和第11）加上伏立诺他400mg /天（n = 317）或安慰剂（n = 320）在21天周期的第1至14天。万珂组和安慰剂组的基线特征通常很好地平衡。中位年龄分别为61岁和63岁，其中男性为60％和58％，白色为54％和58％，亚洲为38％和37％。以前最常见的三种治疗是地塞米松（85％和83％），美法仑（63％和69％）和沙利度胺（沙利度胺）（5％和60％）。　　

　　万珂组的中位无进展生存期为7.63个月，安慰剂组为6.83个月（危险比[HR] = 0.77，P = 0.0100）。亚组分析显示，在无先前蛋白酶抑制剂治疗的患者中，有利于伏立诺他的患者的无进展存活率显着差异，既往免疫调节治疗患者，非难治性原发疾病患者，年龄<65岁的女性，ISS评分为1的患者，先前的治疗方案。中位疾病进展时间为7.73个月vs 7.03个月（HR = 0.79，P = 0.0184）。　　

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