国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公开信息显示,11月1日,百时美施贵宝(BMS)提交的PD-1单抗Opdivo(Nivolumab,诺维莫单抗)的上市销售申请(JXSS1700015,JXSS1700016)获得承办受理。这使得Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。在上市申请承办前几日,Opdivo最新临床申请(JXSL1700069)获得CDE承办受理。截至10月26日,Opdivo临床申请受理数已达12项。
Opdivo通过抑制
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2018-05-28
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