首个
诺华公司的突破性嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)于 7 月 12 日获美国 FDA 咨询专家委员会的一致投票(10-0)支持批准。这一投票标志着这类实验性治疗的关键里程碑。FDA 预计将于 10 月 3 日做出最终批准决定。宾夕法尼亚大学科学家、领导这一领域药物开发的 Carl June 医师表示,这可能会开启免疫疗法新的篇章 — “一个真正具有生命力的药物”。
由诺华公司制造的 CAR-T 仅用于少数对标准治疗无应答的儿童和青少年白血病患者。这些患者通常具有严重的预后,但在近十几个国家的关键性试验中,有 83% 的患者进入缓解期。一年之后,三分之二的患者仍处于缓解期。儿童白血病只是引发学术界和工业界浓厚兴趣领域的开端。位于加利福尼亚州 Santa Monica 市的 Kite 制药公司已经向 FDA 申请批准治疗进展性非霍奇金淋巴瘤,并且诺华类似的申请紧随其后。研究人员还在探索 CAR-T细胞疗法用于多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞性白血病。他们还正在解决一个更加困难的挑战 — 例如,将疗法用于肺或脑中的实体瘤。
详情请访问
余下全文 收起
2018-05-28
2018-05-28
2018-05-28
2018-05-28
2018-05-28
2018-05-28
2017-10-26
2017-06-05
2017-10-26
2017-06-21
2018-04-21
2017-06-20