托法替尼/尚杰会对胎儿造成影响吗？

　　评估JAK抑制剂引起恶性肿瘤的风险需要长期的试验和广泛的临床经验，因为该类药物在治疗炎症性肠病方面时间尚短，依据目前临床数据无法做出准确评价。目前使用托法替尼（尚杰）治疗的患者数量最多的是类风湿关节炎，Curtis在对14项RAⅡ期、Ⅲ期和长期延长研究的综合分析中，所有恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌）的发病率为0.85/100患者每年。

　　动物实验中发现妊娠期动物中使用托法替尼有致畸作用，在托法替尼治疗溃疡性结肠炎中Ⅱ期和Ⅲ期试验中有301名育龄妇女，其中有11例产妇和14例男性在女性怀孕前/怀孕时或怀孕期间接触托法替尼，没有报告胎儿死亡或先天性畸形。托法替尼的说明书建议在治疗期间采取有效的避孕措施，持续至最后一次用药后的4至6周。

　　对于JAK抑制剂的长期安全问题，目前已有的报道中随访时间最长的是1年，其中包括26例托法替尼治疗炎症性肠病的患者，结果显示，长期口服并不增加特殊不良事件的发生的概率，同时未出现新的问题的发生，但这可能与样本量小并且样本经过筛选相关。微信扫描下方二维码了解更多：

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