Tofactinib(
目前为止托法替尼已经完成了3项对于溃疡性结肠炎的Ⅲ期临床研究,共入组1139例中重度活动的溃疡性结肠炎病人,主要观察Tofactinib和安慰剂的疗效以及安全性对比研究,随访持续12~52周。研究证实,在中重度活动的溃疡性结肠炎病人中,Tofactinib组比安慰剂组不仅在诱导治疗中更有效果,同时在维持治疗中也更有效果。对于克罗恩病的治疗,完成了Ⅱ期临床试验,共两项,入选560名患者,分别进行诱导研究及维持性研究,与安慰剂比较,Tofactinib 的疗效终点没有统计学差异。
最近Weisshof 进行了一项试验,在为期3年的研究期间共纳入了90名患者,最终58名患者完成了至少8周的Tofactinib的使用,对于这一难治性患者群体中,给予Tofactinib 5 mg 或10 mg 2 次/日,有一部分比例的患者临床缓解,(8 周时33%,1 年时为随访患者中的42%),分别接受5 mg 和10 mg 剂量的患者的临床缓解率没有统计学意义上的差异,这可能与样本量少,样本经过选择性相关。
以上试验数据表明,
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2020-05-20
2020-05-19
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