非布司他(Febuxostat)的心血管安全性

　　非布司他（Febuxostat）是一种非嘌呤结构的黄嘌呤氧化酶抑制剂，选择性作用于黄嘌呤氧化酶，阻止和降低次黄嘌呤和黄嘌呤合成尿酸，从而达到降低血尿酸的作用。对氧化型和还原型的黄嘌呤氧化还原酶（XOR）均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、更持久且不良反应小，有望成为新型抗尿酸药物。

　　但随着非布司他相关试验及临床应用的增加，越来越多的研究提示，对于有心血管病史或具有潜在心血管危险因素的患者，Febuxostat的心血管事件发生率高于别嘌呤醇，但是，两者之间的差异无显著意义。Ⅲ期临床研究CONFIRMS双盲试验对包括心血管（CV）疾病在内的所有药品不良反应进行评价。

　　试验数据分析结果表明，正常受试者和伴随潜在CV风险或CV疾病受试者的不良反应无明显差异。FOCUS研究是迄今为止为期最长的评估痛风患者使用非布司他效果的临床研究，结果发现，服用40~120mg/d Febuxostat患者中，约5%出现了心血管不良事件。但其受试者仅接受了Febuxostat治疗，未能与别嘌呤醇进行对比。

　　目前尚缺乏与别嘌呤醇对比的随机、大样本、长疗程的临床试验。2012年启动的CARES试验是一项Ⅲ期、多中心、前瞻、双盲、随机平行、与别嘌呤醇对照、事件驱动的非劣效性临床试验。预计研究时间9年，已观察所需的624例主要不良心脏事件（MACEs）。

　　详情请访问  风湿免疫  https://www.kangantu.com/ssmy/