托法替布(Tofanib)是什么时间获批上市的?

2019-04-23 作者: 康安途医疗旅游

  2001年,托法替布(Tofanib)进行了首次人体给药试验,随后关于托法替布的各期临床研究项目也陆续启动。自1993年起,在历经长达20年的临床研发研究后,终于在2012年底,托法替布5mg每日2次的给药方案获得美国FDA批准,用于治疗RA。2017年3月,CFDA正式批准托法替布在中国上市。

  相比于只对单一的致炎因子起作用的生物制剂而言,托法替布通过抑制细胞内JAK-STAT信号通路,直接或间接抑制了包括白细胞介素-2(IL-2),IL-7,IL-6、IL-9,IL-15,IL-21、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-17 等多种细胞因子的产生和生物学效应的发挥,凭借其独特的创新机制,发挥了非常强效的抗炎作用。

  作为新一类创新作用机制的小分子靶向JAK激酶抑制剂,托法替布被最新美国风湿病学会指南、EULAR指南和《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐用于csDMARDs疗效不足或不耐受的RA患者。起效快速且疗效持久,已在全球94个国家和地区上市,拥有长达9.5年的安全性随访数据支持。

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