修美乐/阿达木单抗对儿童CD患者的肛周瘘管效果怎么样？

　　目前已知，抗-TNF生物制剂阿达木单抗（修美乐），对于治疗成年克罗恩病（CD）患者的肛周瘘管有效。那阿达木单抗治疗儿童CD患者的肛周瘘管的有效性和安全性如何？一项研究基于IMAgINE 1/2研究的数据，纳入存在肛周瘘管的儿童/青少年CD患者，对阿达木单抗治疗CD肛瘘的情况进行长期的跟踪和评估。

　　共纳入36名儿童/青少年CD患者，分别在第0-52周和第52-240周期间，评估CD肛周瘘管闭合和改善情况。研究结果显示，在接受阿达木单抗治疗第12周，儿童CD患者的肛周瘘管闭合率为44.4%，瘘管改善率为52.8%。在整个随访期间直至第292周，儿童/青少年CD患者的瘘管闭合和改善的比例一直维持稳定，未发现新的药物安全性信号。　　

　　因此，在患有中度至重度、活动性、瘘管性CD的儿童/青少年患者中，使用阿达木单抗（修美乐）治疗12周，可诱导肛周瘘管的闭合和改善，其效果可稳定维持至少5年。此外，阿达木单抗在儿童/青少年患者中的安全性特征，与IMAgINE 1/2研究中总体人群的安全性是相似的。　　

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