托法替尼治疗类风湿关节炎的同时会增加患者患带状疱疹的风险

　　使用托法替尼治疗类风湿关节炎是否会增加患者患带状疱疹的风险？有研究对此进行了探讨。研究人员从”托法替尼-类风湿关节炎”临床试验项目二期、三期和长期延长（LTE）临床试验数据库中遴选带状疱疹的患者入组，计算暴露组每100位患者年带状疱疹粗发病率（IRs）（CI 95%），采用逻辑回归分析法确定类风湿关节炎患者患带状疱疹的风险因子（比如，年龄，泼尼松使用情况等）。

　　在4789名试验者中，II期、III期和LTE临床试验中共有239例因使用托法替尼治疗引发带状疱疹，女性患者208例（87%），平均年龄57岁（年龄段为21到75岁）。其中，1例带状疱疹（0.4%）为多皮节分布带状疱疹患者，所有病例均未涉及内脏扩散或者死亡。24例（10%）停用托法替尼，16例（7%）住院治疗或静脉注射抗病毒药。整个研究起始带状疱疹 粗发病率为4.4/100例（95% CI 3.8–4.9），亚洲患者的粗发病率远远高于其他地区（7.7/100例， 95% CI 6.4–9.3）。

　　研究发现，患者年龄与带状疱疹患病率呈正相关（OR 1.9，95%CI 1.5-2.6），使用托法替尼每日两次5mg组与每日两次10mg组的带状疱疹的粗发病率相似。安慰剂治疗的III期临床试验中，带状疱疹的粗发病率为1.5/100例（95% CI 0.5-4.6）。本研究表明，与接受其他安慰剂治疗的患者相比，使用托法替尼治疗类风湿关节炎，尤其是亚洲患者，带状疱疹患病风险有所上升。

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