一代EGFR-TKI吉非替尼治疗非小细胞肺癌的效果怎么样？

　　2006年，一项美国的研究结果表明吉非替尼和安慰剂效果是一样的，这使得EGFR-TKI在全球范围都陷入了低潮。根据多年的临床经验，吴一龙发现吉非替尼在亚洲病人身上疗效特别好。于是，吴一龙带领广东省肺癌研究所，联合几个亚洲国家和地区的研究人员，开展了一项针对吉非替尼对亚洲肺癌患者治疗效果的研究，这就是后来成为肺癌EGFR通路临床研究里程碑的IRESSA Pan Asia Study（IPASS）。研究把选择病人的标准设置为不吸烟的腺癌患者，这是第一个泛亚地区的肺癌一线治疗研究。

　　“吉非替尼12个月无进展生存率为24.9％，卡铂-紫杉醇为6.7％。作为东亚非吸烟者或前轻度吸烟者肺腺癌的初始治疗方法，吉非替尼优于卡铂-紫杉醇。”

　　该项目的第一篇研究成果于2009年发表在《新英格兰医学期刊》上，题目为Gefitinib or Carboplatin-Paclitaxel in Pulmonary Adenocarcinoma。这项研究首次证明了人类基因组学可以用来指导临床试验。试验结果显示，吉非替尼12个月无进展生存率为24.9％，卡铂-紫杉醇为6.7％。作为东亚非吸烟者或前轻度吸烟者肺腺癌的初始治疗方法，吉非替尼优于卡铂-紫杉醇。EGFR基因突变在肿瘤中的存在是吉非替尼取得更好结果的强预测因子。目前，临床上把非小细胞肺癌分成两类，一种EGFR突变型，另一种是EGFR野生型，这个颠覆性的认识就是基于该项研究成果。

　　这项研究迄今为止被引用了超4000次，是全球临床医学研究前万分之一的影响力。在吴一龙看来，2009年也成了中国肺癌研究的关键性的一年。如果说2009年之前，中国的肺癌研究只是在跟随外国研究的步伐，那么IPASS就标志着在肺癌研究领域，中国从一个追随者，转身成为了一个国际研究的重要合作者。

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