晚期肾癌使用舒尼替尼治疗的疗效怎么样？

　　对于伴有全身扩散晚期肾癌患者来说，过去常用的治疗方法是将肾癌患者原发肿瘤切除，并用干扰素进行治疗。CARMENA试验结果的横空出世打破了这一常规观念，因此对于晚期患者来说手术切除不再是唯一的治疗方式。CARMENA试验对450例mRCC患者按MSKCC风险组进行分层，对比了减瘤性肾切除+舒尼替尼（A组）与单独舒尼替尼（B组）治疗的效果。基于这个试验，在mRCC中不再推荐CN（NEJM, Mejean et al, 2018）。然而，对于哪些患者仍然可以受益于减瘤性肾切除（CN）仍存在疑问，尤其是中危患者人群。

　　CARMENA试验最初根据MSKCC风险组进行分层。为了进行这一分析，研究者根据IMDC风险组对患者进行了重新分类。此外，还分析了一个转移部位和多个转移部位的患者，以及在B组中继发性肾切除的患者。总生存率（OS）为本研究的主要终点。研究结果显示，中位随访61.5个月，ITT分析A组和B组患者的中位OS分别为15.6 vs 19.8 个月，按照 MSKCC分层和IMDC分层的HR分别为0.933（95%CI 0.76-1.15）和0.957（95%CI 0.78-1.18）。

　　在转移部位的数目方面，33%的患者只有一个转移部位。A组和B组的中位OS分别为23.6和22.7个月（HR 1.08，95%Cl 0.75-1.57）。最后，B组中有40例患者接受了二次肾切除术，与从未做过手术患者相比较，二者的中位OS分别为48.5 个月（95%CI:27.9-64.4）和15.7 个月（95%CI:13.3-20.5）。

　　随着随访延长，CARMENA试验证明了在ITT人群中，无论是在MSKCC风险组还是IMDC风险组中，CN并不优于单独应用舒尼替尼。然而对于只有一个危险因素的IMDC患者来说，CN可能是最好的选择。转移部位的数量对确定合适的手术候选没有帮助。最后，继发性肾切除术患者有很长的OS，支持这一策略。

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