PD-1抑制剂K药联合阿昔替尼已经成为肾细胞癌的一线疗法

　　2019年2月16日，全球临床医学领域最顶尖杂志《新英格兰医学杂志》同一天发布了两项PD-1/PD-L1抗体联合抗血管生成靶向药的三期临床试验结果，业内一片轰动。第一项数据是K药联合阿昔替尼对比舒尼替尼，用于晚期肾癌的一线治疗。这是一个国际多中心三期临床试验，一共入组了861名患者。结果显示，相对于肾癌标准的靶向治疗舒尼替尼，Keytruda+阿昔替尼的联合治疗方案的有效率近60%，最高降低47%的死亡风险，这无疑给肾癌患者带来了更好的选择，也直接促进了FDA在4月19号批准该联合疗法上市。

　　第二项数据是PD-L抗体avelumab联合阿昔替尼对比舒尼替尼。招募886名晚期肾癌患者，一组接受avelumab+阿昔替尼，一组接受舒尼替尼。结果显示：在所有患者中，联合治疗明显延长了无进展生存期，从8.4月延长到13.8月；而在560名PD-L1阳性患者中，联合治疗明显提高了客观有效率，从25.5%翻了1倍多，达到了55.2%。副作用方面，两组3-4级不良反应发生率分别是71.2%和71.5%，差别不大。

　　目前来看，肾癌应该是最早受益于免疫联合疗法的癌症类型，FDA已经批准PD-1抗体K药+阿昔替尼、A药+阿昔替尼和O药+依匹单抗两种疗法用于肾癌的一线治疗，同时FDA还授予PD-1抗体K药+仑伐替尼突破性药物地位（有效率70%），而之前肾癌的标准疗法舒尼替尼已经被“拍死在沙滩上”了。

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